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一種治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑.pdf

摘要
申請專利號:

CN200310115815.6

申請日:

2003.11.26

公開號:

CN1544058A

公開日:

2004.11.10

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情:

未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 36/756申請日:20031126授權公告日:20061004|||專利權的終止(未繳年費專利權終止)授權公告日:2006.10.4|||授權|||實質審查的生效|||公開

IPC分類號:

A61K35/78; A61P1/00

主分類號:

A61K35/78; A61P1/00

申請人:

李欣;

發明人:

李欣

地址:

130052吉林省長春市勝利大街498號

優先權:

專利代理機構:

吉林長春新紀元專利代理有限責任公司

代理人:

陳宏偉

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內容摘要

本發明一種治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑,由白頭翁、馬齒莧、黃柏、丹參、兒茶按重量配比,經傳統的炮制工藝制成的藥劑。本藥物所主之證為腹瀉、腹痛、腹脹、里急后重、下痢赤白膿血。從清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢、生肌去腐為治療立法,上述各味諸藥相輔相成,具有清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢、生肌去腐功能,適用于治療腹痛、腹瀉、里急后重、膿血便或血便屬中醫辯證的濕熱內蘊型。制劑為純中草藥制成,標本兼治,療效顯著,無不良反應,無毒副作用,臨床癥狀消失迅速,治愈后無反彈現象。

權利要求書

1: 1、一種治療治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑,其特征 在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑: 白頭翁210~400、馬齒莧100~200、黃柏100~200、 丹參80~150、兒茶20~40。 2、一種治療治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑,其特征 在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑: 白頭翁300、馬齒莧150、黃柏150、丹參100、兒茶30。 3、權利要求1或2中藥制劑的生產工藝,其特征在于包括以下步 驟:稱取白頭翁210~400g、馬齒莧100~200g、黃柏100~200g、丹參 80~150g、兒茶20~40g加4~8倍水/次,煎煮1~3次,每次3.0、2.5、
2: 5小時梯度減時,合并藥液,濃縮為相對密度為1.00~1.08的濃縮液 體,加醇液使其含醇量達到60~85%,混勻、放置、過濾,取上清液回 收醇液之相對密度為1.10~1.25的流浸膏,加入蜂蜜、苯甲酸和水制成 口服液。
3: 5、 1.5小時梯度減時,合并藥液,濃縮為相對密度為1.00~1.08的濃縮液 體,加醇液使其含醇量達到60~85%,混勻、放置、過濾,取上清液回 收醇液之相對密度為1.10~1.25的流浸膏,加入蜂蜜、苯甲酸和水制成 口服液。
4: 0、2.5、 1.5小時梯度減時,合并藥液,濃縮為相對密度為1.00~1.08的濃縮液 體,加醇液使其含醇量達到60~85%,混勻、放置、過濾,取上清液回 收醇液之相對密度為1.10~1.25的流浸膏,加入蜂蜜、苯甲酸和水制成 口服液。

說明書


一種治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑

    技術領域:

    本發明涉及治療結腸炎類疾病的中藥制劑,特別是公開了一種治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑,屬于中醫藥學技術領域。

    背景技術:

    腸炎特別是慢性非特異性潰瘍性結腸炎屬于中醫的“痢疾”、“泄瀉”、“濕熱痢”的范疇,病程較長、病因復雜。因此,許多西藥對此類病證的治療只是緩解癥狀,無法治愈,治標不治本;而其它的中藥制劑在治療過程中,具有一定的療效,但復發的病例也很多,所以給患有該病的患者帶來很多的痛苦。

    發明內容:

    本發明提供一種治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的中藥制劑,具有療效顯著,標本兼治的特點。

    根據我國的中醫理論對于治療慢性腸炎、結腸炎、直腸炎的致病機理,本發明所主之證為腹瀉、腹痛、腹脹、里急后重、下痢赤白膿血。從清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢、生肌去腐為治療立法,精選下列諸味純中草藥,按傳統的中藥炮制工藝制成。具體組方如下(按重量份數比):

    白頭翁210~400、馬齒莧100~200、黃柏100~200、

    丹參80~150、兒茶20~40。

    本發明優選配比為(重量份數比)

    白頭翁300、馬齒莧150、黃柏150、丹參100、兒茶30。

    炮制工藝如下:

    稱取上述原料加4~8倍水/次,煎煮1~3次,每次3.0、2.5、1.5小時梯度減時,合并藥液,濃縮為相對密度為1.00~1.08的濃縮液體,加5倍量的醇液使其含醇量達到60~85%,混勻、放置、過濾,取上清液回收醇液之相對密度為1.10~1.25的流浸膏,加入蜂蜜、苯甲酸和水制成口服液。

    用法與用量:口服。本發明的施藥量可根據用藥途徑、患者年齡、體重、疾病類型和嚴重程度等變化,2次/日,15~30ml/次,一個月為一個療程。

    功能:清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢、生肌去腐。

    適用:治療腹痛、腹瀉、里急后重、膿血便或血便屬中醫辯證的濕熱內蘊型。

    本發明根據慢性潰瘍性結腸炎的病因病機以白頭翁、馬芷莧為主藥,清熱解毒滑利腸道,消積垢止泄瀉。黃柏為臣,尤長于清膀胱大腸濕熱,瀉火補陰,燥濕止痢,醫泄瀉,附助君藥,滲濕清熱,使蘊郁腸間的濕熱濁垢得以解散,附氣和暢,而泄瀉自止,以圖其本。佐用丹參,走血分通脈絡,化瘀滯消癰腫,具有通中有補,行而不破特點,得配君臣藥,暢旺血行,和血更有助于解散腸中濕熱互結、腹氣不暢之勢,使以兒茶,生肌去腐、定痛,標本兼顧,無藥合用,共奏清熱解毒、厚腸止瀉、滲濕止痢及肌去腐之功效。

    本發明地積極效果在于:各味諸藥相輔相成,專治粘膜潰瘍,充血,水腫,苦澀而堅,厚腸止泄瀉,并沒有斂邪的弊病。制劑為純中草藥制成,對于動脈硬化癥的療效較高,標本兼治,療效顯著,無不良反應,無毒副作用,臨床癥狀消失迅速,治愈后無反彈現象。

    為表明本發明藥物的治療效果,選40例慢性腸炎、結腸炎、直腸炎患者通過服用本發明藥物進行治療,其中:男性24例,女性16例。年齡20~29歲5例,30~39歲8例,40~49歲6例,50~59歲5例,60~69歲16例,平均年齡50.1歲,病程最短為半年,最長為3年,平均3年。

    根據臨床診斷為大腸濕熱內蘊證,屬慢性非感染性腸道疾病的門診及住院患者均納入試驗病例。年齡18歲以下或65歲以上,妊娠或哺乳期婦女,過敏體質及對本藥過敏者,合并有心血管、腦血管、肝腎和造血系統等嚴重疾病,精神患者,有嚴重并發癥,如局部狹窄,腸梗阻,腸穿孔,直腸息肉,中毒性結腸擴張,結腸癌,直腸癌及肛門疾病等不符合納入標準,未按規定服用藥,無法判斷療效或資料不全等影響或安全性判斷者均為排出病例。

    治療前后詳細記錄病癥變化,觀測舌質、設臺、脈象,測量心率、血壓,化驗血常規,尿常規,便常規即便培養、肝功、腎功。

    采用治療前自身對照的方法進行安全和療效性評價。

    綜合療效判定標準:

    臨床治愈:臨床癥狀消失,結腸鏡等檢查腸粘膜恢復正常,停藥后觀察6個月無復發。

    顯效:臨床癥狀基本消失,結腸鏡等檢查腸粘膜輕度炎癥反應及部分假息肉形成。

    有效:臨床癥狀好轉,結腸鏡等檢查粘膜病變有所好轉。

    無效:臨床癥狀和結腸鏡等檢查無改善。

    本組40例治療結果:

    1、大腸濕熱內蘊癥狀的變化:癥狀病例????治療前????治療后?U?P????+++??++????+????-???+++??++????+????-腹瀉40????18???22????0????0????0????0????23???17?7.958<0.01便秘40????0????0?????0????0????0????0????0????0?-<0.01粘液便40????1????23????13???3????0????0????4????36?7.380<0.01膿血便40????0????4?????3????33????0????0????2????38?1.816<0.01里急后重40????0????5?????22???13????0????0????1????39?5.997<0.01腹痛40????1????27????11???1????0????0????11???29?7.285<0.01腹脹40????0????16????12???12????0????0????13???27?4.222<0.01納呆40????1????36????3????0????0????0????31???9?7.949<0.01

    上表可知,用藥后腹瀉、粘液便、里急后重、腹痛、腹脹、納呆癥狀明顯改善。

    2、舌象脈象的影響:n????舌質??????舌苔?????????脈象紅?????淡紅黃膩??厚膩?薄白滑數??弦數??弦滑??平脈治療前4039?????138?????1????122?????8????10????0治療后4026?????1415?????0????2515?????2????3?????20P值<0.05<0.01<0.01

    上表說明,用藥后舌質紅、舌苔黃膩、脈象滑數這一組明顯改善,說明濕熱內蘊之證得到控制和減輕。?

    3、對血象的影響????(X±SD)紅細胞(1012/L)?血紅蛋白(g/L)?白細胞(109/L)n40?40?40用藥前4.77±0.42?142.7±12.3?8.46±1.11用藥后4.79±0.35?143.9±10.9?8.06±0.65t0.644?2.918?2.171p<0.05?<0.05?<0.05

    上表可見,用藥后紅細胞計數較治療前變化不大,用藥后血紅細胞略有升高,白細胞計數稍有下降,均在正常值范圍,因此本藥對血象無明顯影響。

    綜合療效判定:

    顯效:21例,顯效率52.5%。

    有效率:17例,有效率42.5%。

    無效:2例,無效率5%。

    總有效率95%。

    綜上所述,應用本發明藥物對40例患者治療,對于濕熱內蘊所引起的腹瀉、粘液便、里急后重、腹痛、腹脹、納呆等癥有良好的保健和治療效果,證實了本發明的清熱解毒、后腸止瀉、滲濕止痢、去腐生肌的功效。

    具體實施方式:

    下列實施例旨在進一步舉例描述本發明,而不是以任何方式限制本發明,在不背離本發明的精神和原則的前提下,對本發明所作的本領域普通技術人員容易實現的任何改動或改變都將落入本發明的待批權利要求范圍之內。

    實施例1

    取白頭翁300g、馬齒莧150g、黃柏150g、丹參100g、兒茶30g混合后加8倍水煎煮3小時,第二次加6倍水煎煮2.5小時,第三次加6倍水煎煮1.5小時,合并藥液,濃縮至約1000ml(相對密度為1.00~1.08,60℃熱側)的濃縮液體,加乙醇液使其含醇量達到80%,混勻、放置、過濾,取上清液回收乙醇至600ml(相對密度為1.10~1.25,60℃熱側),加入200g蜂蜜、苯甲酸鈉2g、水至1000ml,過濾分裝制成口服液。

    實施例2

    取白頭翁240g、馬齒莧200g、黃柏120g、丹參150g、兒茶20g混合后加8倍水煎煮3小時,第二次加6倍水煎煮2.5小時,第三次加4倍水煎煮1.5小時,合并藥液,濃縮至約1000ml(相對密度為1.00~1.08,60℃熱側)的濃縮液體,加乙醇液使其含醇量達到80%,混勻、放置、過濾,取上清液回收乙醇至600ml(相對密度為1.10~1.25,60℃熱側),加入200g蜂蜜、苯甲酸鈉2g、水至1000ml,過濾分裝制成口服液。

關 鍵 詞:
一種 治療 慢性 腸炎 結腸炎 直腸炎 中藥 制劑
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