• / 7
  • 下載費用:30 金幣  

治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑.pdf

摘要
申請專利號:

CN201410522035.1

申請日:

2014.09.30

公開號:

CN104288509A

公開日:

2015.01.21

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情:

授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/898申請日:20140930|||公開

IPC分類號:

A61K36/898; A61K9/02; A61P1/04

主分類號:

A61K36/898

申請人:

華曼麗

發明人:

華曼麗; 李敬濤; 龐添予

地址:

132001 吉林省吉林市昌邑區松江東路55號吉林市中西醫結合肛腸醫院

優先權:

專利代理機構:

吉林市達利專利事務所 22102

代理人:

楊天休

PDF完整版下載: PDF下載
內容摘要

治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑,由下述重量份的原料藥制成:白及9-19份、血竭6-14份、兒茶10-20份、仙鶴草14-26份、海螵蛸10-20份、赤石脂10-20份、地榆6-14份、白芷15-31份。本發明中藥栓劑組方獨特、配方嚴謹、選藥精煉,各組成藥物協同作用,相輔相成,通過局部給藥,使局部藥物濃度增高,藥物可直達病灶,避免一些藥物有效成分的揮發,促進創面愈合,療效確切。使潰瘍性結直腸炎得到迅速修復,降低潰瘍的復發率,同時也降低直腸癌的發病率,經臨床觀察證明總有效率98%。具有原料來源豐富、制作方法簡單、成本低廉,見效快、療程短、有效率高、停藥后不“反彈”、無毒性、安全可靠等特點。

權利要求書

1.  一種治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑,其特征在于,所述栓劑由下述重量份的原料藥制成:
白及9-19份、血竭6-14份、兒茶10-20份、仙鶴草14-26份、
海螵蛸10-20份、赤石脂10-20份、地榆6-14份、白芷15-31份。

2.
  根據權利要求1所述的治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑,其特征在于,所述栓劑由下述重量份的原料藥制成:
白及12-16份、血竭8-12份、兒茶13-17份、仙鶴草17-23份、
海螵蛸13-17份、赤石脂13-17份、地榆8-12份、白芷19-27份。

3.
  根據權利要求1所述的治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑,其特征在于,所述栓劑由下述重量份的原料藥制成:
白及14份、血竭10份、兒茶15份、仙鶴草20份、
海螵蛸15份、赤石脂15份、地榆10份、白芷23份。

說明書

治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑
技術領域
本發明涉及治療潰瘍性結直腸炎的中藥,具體說是一種治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑,屬中藥領域。
背景技術
慢性非特異性潰瘍性結直腸炎是一組病因尚不十分明確的慢性非特異性腸道炎癥性病變。其臨床表現主要為:出血、里急后重及黏液膿性大便,部分患者呈便秘狀態,腹部絞痛較常見。嚴重時患者可出現全身癥狀,如低熱、全身不適、盜汗、關節疼痛等。其發病部位從直腸開始,逆行向結腸蔓延,由直腸到乙狀結腸,到降結腸,到橫結腸,再到升結腸的發病過程。據報道:慢性非特異性潰瘍性結直腸炎的病變部位80﹪位于直乙區,其余20﹪病變包括直、乙狀結腸及以上的結腸部位。治療這類病變,口服藥物不能直達病灶,因此有效治療這類病變,始終是臨床上一直沒有能夠很好解決的一個難點問題。
目前國內外針對這類病變多使用美沙拉嗪制劑,如口服片劑和外用栓劑。但因存在較大的副作用,而且價格昂貴,所以不能被廣大患者接受。中醫治療本病有著廣闊的發展前景,大量文獻報道稱,口服及灌腸中藥煎劑治療慢性非特異性潰瘍性結直腸炎的療效肯定。但是,在長期從事治療特異性潰瘍性結直腸炎的臨床工作中發現,由于此類病變位置較低,所以不易于中藥湯劑的保留灌腸。
發明內容
本發明的目的是針對上述不足,提供一種組方獨特、成本低、安全可靠、療效顯著的治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑。
本發明的中藥栓劑選用白及、血竭、兒茶、仙鶴草、海螵蛸、赤石脂、地榆、白芷等中藥,經科學合理配伍,使各藥物的功效產生協同作用,從而達到有效治療潰瘍性結直腸炎的目的。
本發明的目的是通過以下技術方案實現的。
這種治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑,由下述重量份的原料藥制成:
白及9-19份、血竭6-14份、兒茶10-20份、仙鶴草14-26份、
海螵蛸10-20份、赤石脂10-20份、地榆6-14份、白芷15-31份。
各組分用量在下述重量份范圍內都具有較好療效:
白及12-16份、血竭8-12份、兒茶13-17份、仙鶴草17-23份、
海螵蛸13-17份、赤石脂13-17份、地榆8-12份、白芷19-27份。
優選為:
白及14份、血竭10份、兒茶15份、仙鶴草20份、
海螵蛸15份、赤石脂15份、地榆10份、白芷23份。
仙鶴草、血竭、兒茶、白及具有收斂生肌,止血止痢之功,作為君藥。地榆具有活血化瘀,止血而不留瘀之功作為佐藥。海螵蛸、赤石脂能增強收斂止血之功為臣藥,白芷以清熱涼血,解毒止血之功為使藥。諸藥相合制成具有活血化瘀、止痢、收斂生肌的栓劑。
可按常規的制備方法,將所述各原料藥經蒸餾水洗凈、干燥、殺菌處理后,粉碎成400目以上的藥粉,加基質混合均勻后制成治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑。
本發明的中藥栓劑組方獨特、配方嚴謹、選藥精煉,各組成藥物協同作用,相輔相成,通過局部給藥,使局部藥物濃度增高,藥物可直達病灶,避免了一些藥物有效成分的揮發,促進創面的愈合,療效確切。使潰瘍性結直腸炎得到迅速修復,降低潰瘍的復發率,同時也降低直腸癌的發病率。
使用本發明中藥栓劑治療潰瘍性結直腸炎患者,用一次性手套將本栓劑至于肛門內,臥床休息5-10分鐘,以便藥物充分吸收,20天為一個療程。經臨床觀察證明,本發明的中藥栓劑具有見效快、療程短、有效率高、停藥后不“反彈”、無毒性、安全可靠等特點,而且原料來源豐富、制作方法簡單、成本低廉,是治療潰瘍性結直腸炎的首選良藥。
具體實施方式
下面通過實施例和試驗例對本發明作進一步描述。但本發明并不限于實施例,本領域普通技術人員作某些修改,均在本發明保護范圍內。
實施例1-5:本發明的中藥栓劑“潰瘍栓”的制備
各實施例中各原料藥的用量(單位:公斤)見表1。
制備方法:將各實施例所述重量的原料藥經蒸餾水洗凈、干燥、殺菌后,粉碎成400目以上的藥粉,加基質36型混合脂肪酸甘油酯混合均勻,投入栓劑灌封機,制成每枚栓劑含藥量1.6克的“潰瘍栓”。
試驗例:本發明的“潰瘍栓”治療潰瘍性結直腸炎的臨床觀察
一、一般資料
1、納入標準:有持續或反復發作的腹瀉、粘液血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身癥狀。病程多在4-6周以上??捎嘘P節、皮膚、眼、口腔及肝膽等腸道外表現。結腸鏡檢查可見連續性、彌漫性分布的糜爛或潰瘍。血管紋理模糊、紊亂或消失、充血、水腫、質脆、出血等。
2、排除標準:細菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸蟲病、腸結核等感染性結腸炎及結腸克羅恩病、放射性腸炎、缺血性腸炎等疾病。
3、病例選擇:選擇符合上述條件的年齡在15-70歲之間的潰瘍性結直腸炎患者300例,隨機分組為觀察組和對照組,每組各150例,兩組年齡、病情、性別比較無顯著性差異。
表1

實施例號12345白及913141719血竭14121086兒茶2017151310仙鶴草1417202326海螵蛸2017151310赤石脂1013151720地榆14810126白芷3129232115

二、治療方法
治療組患者:使用本發明的“潰瘍栓”栓劑,用法用量:每天早、晚排完便后,將本發明栓劑送入肛門,臥床休息5-10分鐘左右,使藥物在體內充分發揮作用,20天為一個療程。
對照組患者:使用“美沙拉秦栓劑”(黑龍江天宏藥業股份有限公司,國藥準字H20065650)進行治療,治療時間同樣為20天。
經過20天的治療后,在電子結腸鏡下觀察其療效。
1、患者入院時的便常規、便潛血。
2、患者入院時的C反應蛋白、血沉。
3、患者入院時的肝功、腎功。
4、患者入院時的病理檢查。
5、患者入院時的腸鏡檢查。
6、患者用藥10天后復查便常規及便潛血。
7、患者用藥20天后復查C反應蛋白,血沉、肝功、腎功。
8、患者用藥20天后復查病理。
9、患者用藥20天后行電子結腸鏡檢查以便觀察療效。
10、用藥過程中詢問患者是否有不適感。
三、療效評定標準臨床癥狀的療效評定標準,參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的療效評分標準,并按下述公式評定療效:
療效指數=(療前積分-療后積分)÷療前積分×100%
1、臨床緩解:用藥前、服藥后,癥狀和體征明顯改善(療效指數≥95%);
2、顯效:服藥后,癥狀和體征明顯改善(70%≤療效指數<95%);
3、有效:服藥后,癥狀和體征有改善(30%≤療效指數<70%);
4、無效:服藥后,癥狀和體征無明顯減輕或加重者(療效指數<30%)。
臨床療效評分標準,見表2。
四、治療結果
分別觀察兩組患者用藥20天后的治療結果,治療結果見表3。
觀察組臨床總有效率為98%,明顯優于對照組的臨床總有效率86%,
經統計學處理,有顯著差異(P<0.05)。
典型病例:
病例1:何某某,女,29歲,病歷號141614。2014年6月23日來我院就診,自訴:每日排便3-4次,便質稀,便中帶有粘液及膿血,血色暗紅,同時伴有肛門墜脹疼痛,夜不能臥。在我院行腸鏡檢查,結果為乙狀結腸及直腸粘膜充血、粘膜可見散在點片狀潰瘍斑,診斷為潰瘍性結直腸炎。根據患者病情給予“潰瘍栓”治療,每日兩次,早晚各一次。經過20日治療,便中無膿血,按照療效評定標準計算后達到顯效。
病例2:楊某某,男,68歲,病歷號141253。2014年5月14日來我院就診,當時自訴:每日排便十數次,便血量大,以暗紅色血為主。伴有腹痛,腹脹,肛門墜脹等癥狀。實驗室檢查,紅細胞3.0(參考值為4-10),血沉30(參考值<15),在我院行結腸鏡檢查,結果為進鏡至回盲部,可見降結腸充血水腫,乙狀結腸有多處的潰瘍斑,直腸粘膜彌漫性分布著小潰瘍,上面附白苔及膿性物質,診斷為潰瘍性結直腸炎?;颊呷朐汉蠼o予“潰瘍栓”治療,每日4-5次,均于便血后送入肛門內。經過20日治療,患者便血癥狀消失,排便次數減少,按照療效評定標準計算后達到臨床緩解。
病例3:李某某,男,40歲,病歷號132563。2013年10月29日來我院就診,門診自訴:每日排便4-5次,便質先干后稀,便中帶血,血色鮮紅的較多,同時伴有胃痛,胃脹,腹涼,睡眠欠佳,食欲欠佳等癥狀。在我院行結腸鏡檢查,鏡下可見直腸粘膜彌漫性分布著潰瘍斑,表面附有膿苔,診斷為潰瘍性直腸炎。根據病情給予“潰瘍栓”,每日兩次,每次兩枚的治療,20天后患者病情按照療效評定標準計算后達到臨床緩解。
表2

表3
例數臨床緩解顯效有效無效總有效率%觀察組1013115398對照組7623302186

病例4:常某某,男,40歲,病歷號132289。2013年9月18日來我院就診,患者自訴:每日排便2-3次,便膿血4-5次。第一次和第二次以膿性物質居多,帶有少量暗紅色血,而第三次開始則以便血為主,血量增加,有暗紅色轉為鮮紅色。同時伴有腹痛,便后痛甚,且于下午各項癥狀加重。在我院行結腸鏡檢查,鏡下可見乙狀結腸及直腸粘膜充血水腫,點片狀分布著潰瘍斑,表面附有大量膿苔,同時可見多處出血點。診斷為潰瘍性結直腸炎。根據患者病情給予“潰瘍栓”治療,每日兩次或三次,每次一枚。20天后便血癥狀消失,便質正常,按照療效評定標準計算后達到顯效。
病例5:陳某某,女,47歲,病歷號131216。2013年5月8日來我院就診,自訴:每日排便7-8次,進食后即排便,便質稀,每次排便時便中均帶有膿血。同時伴有腹脹痛,便前痛甚,便后緩解。肛門脹痛,里急后重感嚴重。便常規檢查結果為:白細胞10-15/HP,膿細胞20-30/HP,紅細胞滿視野。在我院行腸鏡檢查,鏡下可見乙狀結腸及直腸粘膜糜爛,有小片的潰瘍斑形成,尤以直腸為重,診斷為潰瘍性結直腸炎。根據患者病情給予“潰瘍栓”治療,每日兩次,每次兩枚,經過二十日治療,患者癥狀基本消失,便常規檢查正常,排便次數減少。按照療效評定標準計算后達到顯效。

關 鍵 詞:
治療 潰瘍性 直腸炎 中藥 栓劑
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
關于本文
本文標題:治療潰瘍性結直腸炎的中藥栓劑.pdf
鏈接地址:http://www.1825919.live/p-30548.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
踢球者足球即时指数 奇趣腾讯分分彩走势图app 山西快乐十分近50期 亿牛策略配资 26选5开奖最新信息 极速时时彩早上几点开 手机炒股能赚钱吗 3d试机号绕胆图怎么使用 广东l1选5任选走势图 福彩3d牛彩图迷汇总 黑龙江快乐十分实时开奖