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一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201410002070.0

申請日:

20140103

公開號:

CN103751201A

公開日:

20140430

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:

IPC分類號:

A61K31/7048,A61K9/20,A61K47/46,A61K47/38,A61P33/00,A61K31/4184

主分類號:

A61K31/7048,A61K9/20,A61K47/46,A61K47/38,A61P33/00,A61K31/4184

申請人:

聊城大學

發明人:

蘇建青,褚秀玲

地址:

252000 山東省聊城市東昌府區湖南路1號

優先權:

CN201410002070A

專利代理機構:

代理人:

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內容摘要

本發明涉及了一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片及其制備方法,屬于獸藥制劑領域。本發明所述抗寄生蟲藥口服崩解片配方成分(重量比)如下:伊維菌素0.1~2份,丙硫咪唑30-60份,崩解劑20-30份,填充劑15-40份,潤滑劑1-2份,助流劑1-5份,表面活性劑1-4份,矯味劑1-4份。本發明將伊維菌素和丙硫咪唑配合制成口崩片,具有生產工藝簡單,劑量穩定,生產效率高的優點,同時口崩片劑型添加了矯味劑,即改善了藥物的口感,具有牛肉味增加了適口性,又改善了犬、貓給藥的順應性,服用更方便,入口后能快速崩解,生物利用度更高,臨床使用驅蟲效果良好,具備廣闊的應用前景。

權利要求書

1.一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,其特征在于,所述口服崩解片由以下重量份數藥物組成:伊維菌素0.1~2份,丙硫咪唑30-60份,崩解劑20-30份,填充劑15-40份,潤滑劑1-2份,助流劑1-5份,表面活性劑1-4份,矯味劑1-4份。2.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,其特征在于,所述崩解劑為交聯聚維酮和微晶纖維素按質量比1∶4的混合物。3.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述的填充劑為甘露醇和/或乳糖任意比例的混合物,優選為甘露醇和乳糖按質量比5∶1的混合物。4.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。5.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述的助流劑為微粉硅膠。6.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述的表面活性劑為十二烷基硫酸鈉。7.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述的矯味劑為牛肉香精和/或安賽蜜任意比例的混合物,優選為牛肉香精和安賽蜜按質量比1∶1的混合物。8.根據權利要求1所述的一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:(1)將原料伊維菌素、丙硫咪唑、交聯聚維酮、微晶纖維素、甘露醇、乳糖和肉味香精,分別過100目篩后備用,按配方量稱取相應的數量,采用等量遞增的方式依次混合均勻;(2)將十二烷基硫酸鈉和安賽蜜溶于水中,隨后將配好的水溶液噴入上述藥粉中,快速攪拌,混合均勻制成軟材,過18目篩制粒,60℃干燥,過20目篩整粒;(3)在上述顆粒中加入微粉硅膠和硬脂酸鎂,混合均勻后壓片即可。

說明書

技術領域

本發明涉及獸藥制劑領域,特別涉及一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片及其制備方法。

背景技術

隨著人民生活水平的提高,寵物犬、貓的飼養已經變得越來越多,寵物不僅可以給畜主平淡的生活帶來樂趣,也可以作為情感的一種精神寄托來緩解畜主的孤獨和壓力。但是寵物犬、貓的體內、外寄生蟲病是一種十分常見的病,嚴重危害寵物犬、貓的健康。伊維菌素是目前公認的具有廣譜、高效、低毒、低殘留的大環內脂類抗寄生蟲藥物,對犬貓的胃腸道線蟲、體外寄生蟲(蜱、虱和螨蟲等)有特殊的療效,但對絳蟲和吸蟲無效。丙硫咪唑為一高效低毒的廣譜驅蟲藥,對犬、貓腸道的吸蟲和絳蟲具有良好的驅蟲效果。兩者復合具有協同廣譜驅蟲殺蟲作用。目前市售的驅蟲片多以普通片劑為主,由于普通片劑質硬,在口腔內含服時間長,犬貓常有吞咽困難不愿服藥的情況,并經常被犬貓吐出來。與之相比,口服崩解片是一種口腔給藥的新劑型,具有溶解、吸收迅速、起效快和香味獨特等優點,不需要用水,藥物在口腔內迅速崩解,因為添加了矯味劑,很好的掩蓋了藥物的苦味,增加了牛肉香味,明顯增加了寵物給藥的順應性。因此,為了豐富寵物臨床用藥,開發了新的廣譜抗寄生蟲病的新型口崩片劑型,更加適合臨床寵物用藥,具有很好的開發前景。

發明內容

為解決上述現有技術存在的問題,本發明的目的是提供一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片及其制備方法。將對線蟲、節肢動物有效的伊維菌素和對吸蟲、絳蟲有效的丙硫咪唑聯合用藥,制成復方;同時將劑型設計為口腔給藥方便、生物利用度高的口崩片劑型。具有廣譜、高效、低毒、給藥方便、劑量準確,利于大面積推廣等優點。

為達到上述目的,本發明的技術方案為:

一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片所述口服崩解片由以下重量份數藥物組成:伊維菌素0.1~2份,丙硫咪唑30-60份,崩解劑20-30份,填充劑15-40份,潤滑劑1-2份,助流劑1-5份,表面活性劑1-4份,矯味劑1-4份。

所述崩解劑為交聯聚維酮和微晶纖維素按質量比1∶4的混合物。

所述的填充劑為甘露醇和/或乳糖任意比例的混合物,優選為甘露醇和乳糖按質量比5∶1的混合物。。

所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。

所述的助流劑為微粉硅膠。

所述的表面活性劑為十二烷基硫酸鈉。

所述的矯味劑為牛肉香精和/或安賽蜜任意比例的混合物,優選為牛肉香精和安賽蜜按質量比1∶1的混合物。

一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片的制備方法,包括如下步驟:

(1)將原料伊維菌素、丙硫咪唑、交聯聚維酮、微晶纖維素、甘露醇、乳糖和肉味香精,分別過100目篩后備用,按配方量稱取相應的數量,采用等量遞增的方式依次混合均勻;

(2)將十二烷基硫酸鈉和安賽蜜溶于水中,隨后將配好的水溶液噴入上述藥粉中,快速攪拌,混合均勻制成軟材,過18目篩制粒,60℃干燥,過20目篩整粒;

(3)在上述顆粒中加入微粉硅膠和硬脂酸鎂,混合均勻后壓片即可。

相對于現有技術,本發明的有益效果為:本發明將伊維菌素和丙硫咪唑制備成易于口腔給藥的復方口服崩解片制劑,便于口腔給藥,即提高了藥物的生物利用度,也減少了犬貓服藥的痛苦。由于使用了矯味劑牛肉香精和安賽蜜,使藥物不再苦,并伴有牛肉味,犬貓很容易接受,也不會發生吐藥現象。通過對崩解劑和添充劑的優選,驅蟲口崩片遇水和唾液能夠快速崩解,從而直接在口腔吸收,加快藥物的吸收速度,不需要用水服藥,很好解決了動物使用片劑給藥的困難,本發明易于大規模工業化推廣,且隨著寵物經濟的發展,寵物數量的增加,及飼主對寵物的重視,本發明具有廣闊的應用前景。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明做進一步詳細描述:

實施例1

一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述口服崩解片組方以1000片藥物計,每片重200mg,共200g,其中:

一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,其制備方法包括如下步驟:(1)將原料伊維菌素、丙硫咪唑、交聯聚維酮、微晶纖維素、甘露醇、乳糖和肉味香精,分別過100目篩后備用,按配方量稱取相應的數量,采用等量遞增的方式依次混合均勻。

(2)將十二烷基硫酸鈉和安賽蜜溶于水中,隨后將配好的水溶液噴入上述藥粉中,快速攪拌,混合均勻制成軟材,過18目篩制粒,60℃干燥,過20目篩整粒;

(3)在上述顆粒中加入微粉硅膠和硬脂酸鎂,混合均勻后壓片即可。

實施例2

一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述口服崩解片組方以1000片藥物計,每片重200mg,共200g,其中:

制備方法:

(1)將原料伊維菌素、丙硫咪唑、交聯聚維酮、微晶纖維素、甘露醇、乳糖和肉味香精,分別過100目篩后備用,按配方量稱取相應的數量,采用等量遞增的方式依次混合均勻。

(2)將十二烷基硫酸鈉和安賽蜜溶于水中,隨后將配好的水溶液噴入上述藥粉中,快速攪拌,混合均勻制成軟材,過18目篩制粒,60℃干燥,過20目篩整粒;

(3)在上述顆粒中加入微粉硅膠和硬脂酸鎂,混合均勻后壓片即可。

實施例3

一種犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,所述口服崩解片組方以1000片藥物計,每片重200mg,共200g,其中:

制備方法:

(1)將原料伊維菌素、丙硫咪唑、交聯聚維酮、微晶纖維素、甘露醇、乳糖和肉味香精,分別過100目篩后備用,按配方量稱取相應的數量,采用等量遞增的方式依次混合均勻。

(2)將十二烷基硫酸鈉和安賽蜜溶于水中,隨后將配好的水溶液噴入上述藥粉中,快速攪拌,混合均勻制成軟材,過18目篩制粒,60℃干燥,過20目篩整粒;

(3)在上述顆粒中加入微粉硅膠和硬脂酸鎂,混合均勻后壓片即可。

試驗例:

材料和動物:實驗室自制的如實施例1配比犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片(200mg/片)。來自獸醫院的寵物犬、貓。

實驗方法:

選取來自獸醫院診療的犬或貓,經糞便檢查或毛皮檢查確診患體內外寄生蟲的患畜。

貓和犬藥物的使用劑量是每10kg體重1片。給藥途徑是直接口服。每天1片,連用3天。

給藥順應性檢查:觀察犬、貓服藥的反應。

效果檢查:驅蟲8天后,采集治療犬、貓的糞便或檢查其被毛,觀察蟲卵或寄生蟲的多少。分別設如下指標:

無效:糞便中寄生蟲或卵沒有減少,或增多;體表寄生蟲沒有減少或增多。

有效:糞便中寄生蟲或卵減少;體表寄生蟲數量減少。

治愈:糞便中寄生蟲卵消失;體表寄生蟲卵消失。

實驗結果

給藥順應性觀察:患畜的給藥順應性很好,因為藥物有牛肉味,動物沒有抗拒性,放入動物口腔后,藥物遇唾液迅速溶化,不會發生吐出的情況。

臨床效果觀察:目前已經治療了138只犬,有效率96%,治愈率93%。治療了16只貓,有效率98%,治愈率95%,治療效果很好。

實驗結論

臨床實驗顯示,本發明的犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片給藥十分方便,由于有矯味劑牛肉香精,散發出牛肉味,犬、貓很喜歡吃,入口后,藥物即遇唾液快速溶化,發揮生物學效應,不會像普通片劑必須通過吞咽才能起效,很多時候被犬、貓吐出來。相對于傳統片劑或針劑更受畜主歡迎。普通片劑塞入口腔后,部分寵物不配合,有時還會傷人。本發明犬、貓用抗寄生蟲口服崩解片,很好的解決了這個問題,給寵物更多關愛。

臨床效果顯示,藥物的臨床效果很好,有效率和治愈率都高于90%。使用安全,副作用很小,驅蟲范圍更廣。

臨床使用發現,對于一些小狗和貓,由于體重小,使用不了一片,需要分成半片或四分之一,但是由于口服崩解片比較容易碎,可能會造成劑量不太準確。建議用小刀慢慢切開或用生理鹽水定量溶解后,喂入口腔。再次,打開包裝后,在外界容易吸潮,建議最好現開現用。

綜上所述,本發明將伊維菌素和丙硫咪唑制備成易于口腔給藥的復方口服崩解片制劑,便于口腔給藥,即提高了藥物的生物利用度,也減少了犬貓服藥的痛苦。由于使用了矯味劑牛肉香精和安賽蜜,使藥物不再苦,并伴有牛肉味,犬貓很容易接受,也不會發生吐藥現象。通過對崩解劑和添充劑的優選,驅蟲口崩片遇水和唾液能夠快速崩解,從而直接在口腔吸收,加快藥物的吸收速度,不需要用水服藥,很好解決了動物使用片劑給藥的困難,本發明易于大規模工業化推廣,且隨著寵物經濟的發展,寵物數量的增加,及飼主對寵物的重視,本發明具有廣闊的應用前景。

另外本發明所述方案配比在稍作調整后也適用于其他動物,如狐貍,貂,兔等,只是貓犬較為常用。

以上所述,僅為本發明的具體實施方式,但本發明的保護范圍并不局限于此,任何不經過創造性勞動想到的變化或替換,都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此,本發明的保護范圍應該以權利要求書所限定的保護范圍為準。

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一種 貓用抗 寄生蟲 口服 崩解 及其 制備 方法
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